Pixel Proof

Pixel Proof la soluzione off-line specifica per controllo del packaging dell'industria farmaceutica.

Per ottenere un controllo di qualità che fosse dimostrabile e contemporaneamente di massima affidabilità, il nostro team di esperti software, in stretta cooperazione con gli operatori del controllo qualità dei laboratori farmaceutici, ha sviluppato una soluzione innovativa, che agevola il complicato controllo tra una referenza in formato pdf e quanto stampato sul packaging. Grazie a Pixel Proof il controllo manuale viene sostituito con un sistema di controllo digitale, veloce ed assolutamente sicuro.

CGK Solutions tra i vari servizi specialistici, supporta le aziende farmaceutiche sia nella delicata fase della convalida del sistema, sia attraverso la fornitura della documentazione necessaria, in particolare per l' IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification), PQ (Performance Qualification), Test Cases and Protocols.

Pixel Proof garantisce sicurezza lungo tutto il Workflow del packaging, nel pieno rispetto delle normative, FDA CFR 21 Part 11 / GAMP5 / EMA Annex 11 e validazione.

in particolare ai requisiti richiesti dal 21 CFR Part 11:

  • Accessi suddivisi su 3 Livelli di autenticazione
  • Protezione dei dati
  • Firma Digitale
  • Audit Trail
  • GMP - Proved

Pixel Proof può ispezionare: file di testo - file grafici (PDF-PDF) - Materiale stampato - Altezze e Testo Braille - Pantone Colore - Barcode e Datamatrix - Sistemi Anticontraffazione a Tracciabilità

Pixel Proof per Foglietti Illustrativi - Etichette - Astucci - Allumini

Con tre soli Step è possibile effettuare il controllo del materiale in incoming

Step 1: Selezione del PDF Master da utilizzare come immagine di referenza per effettuare il confronto

Step 2: Acquisizione del campione tramite l'utilizzo di uno scanner di formato A4 fino al formato A0, a seconda della tipologia di packaging utilizzato

Step 3: Avvio del confronto, dove Pixel Proof rileverà le eventuali divergenze di Pixel

Il risultato mostrerà una immagine dove le divergenze saranno visualizzate in rosso. L' operatore addetto al controllo deciderà la rilevanza o meno delle divergenze, in linea con le specifiche del controllo di qualità.

Pixel Proof decodifica e visualizza anche il testo contenuto all'interno del Braille e la misurazione dell'esatta altezza di ogni singolo punto Braille, evidenziando in rosso quelli con altezza inferiore alla soglia preimpostata.

Pixel Proof esegue il Controllo di qualità secondo gli Standard ISO

Hardware a supporto