Pixel Proof è stato sviluppato e validato secondo il modello V. La convalida è riconosciuta e certificata dalla DQS (German Quality Assurance). La validazione di Pixel Proof comprende i seguenti step:

1. Installation Qualification (IQ)

Include la verfica del Sistema Hardware e Software, l'installazione e tutta la documentazione a corredo

2. Operation Qualification (OQ)

Assicura la corretta funzionalità di Pixel Proof all'interno dell'Ambiente di Lavoro, tramite lo svolgimento di alcuni tests necessari all'ottimizzazione del software secondo il packaging del Cliente

3. Performance Qualification (PQ)

Test svolti in produzione direttamente dagli Utenti

Pixel Proof è conforme ai requisiti richiesti dal 21 CFR Part11:

• Accessi suddivisi su 3 Livelli di autenticazione
• Protezione dei dati
• Firma Digitale
• Audit Trail
• GMP - Proved